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無菌操作區要求
1、不設置水池及地漏；2、更衣室、物料緩沖間設連鎖或報警裝置；3、關鍵操作間設壓差表，氣流方向發生變化即作偏差論處；4、人員進入，必須穿無菌衣、鞋、手套及無菌口罩；5、所用消毒酒精必須除菌過濾；6、所用的清潔工具必須經清潔、消毒/滅菌，無菌操作區清潔結束后，應立即從無菌區取出；7、所用容器、工器具、過濾器均須滅菌或消毒；8、膠塞必須滅菌；9、小瓶或安瓿須經干熱滅菌；10、藥液經除菌過濾；11、如果扎蓋設在無菌區，則鋁蓋應當滅菌；12、小車必須消毒；如采用傳送帶形式，則分段設置...
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2013-07-31
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凈化廠房裝飾與裝修（墻、柱、頂涂裝工程）
1、本節適用于水性、溶劑型以及防塵、防霉涂料的涂裝工程的施工驗收。2、基層狀況的確認，應符合下列要求；（1）基層養護應達到設計要求；（2）基層表面平整度、垂直度及陰陽角方正；（3）基底應堅實、牢固，不得出現蜂窩、麻面、空鼓、粉化、裂縫等現象；（4）新建筑應將建筑物表面建筑殘留物清理干凈，并用砂紙打磨；舊墻面在施工前應將疏松部分清理干凈，并涂界面劑后再補平；（5）當在混凝土或抹灰基層上施工時，含水率要求：溶劑型涂料時宜大于8%；水性涂料時宜大于10%；（6）抹灰基層施工應涂刷均...
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2013-07-29
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凈化廠房裝飾與裝修（一般規定）
1、潔凈廠房裝飾裝修工程進行施工詳圖設計時，應包括主要內容：（1）室內裝飾裝修技術要求；（2）吊頂、墻體用金屬壁板模數選擇；（3）吊頂、隔墻、門窗、送回風口、燈具、報警器、設備留洞、管線留洞、特殊留洞等設施的綜合布置和氣密性節點圖；（4）門窗構造和節點圖、金屬壁板安裝節點圖。2、潔凈廠房裝飾裝修工程的材料選擇，應符合下列規定：（1）應滿足項目施工圖設計要求；（2）應滿足防火、保溫、隔熱、防靜電、隔振、降噪等要求；（3）應確保潔凈室氣密性要求，材料表面應不產塵、不吸附微粒、不積...
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2013-07-29
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DOP過濾器用的液槽密封膠有什么特點?
DOP過濾器用的液槽密封膠有什么特點？過濾器通過頂部的過濾材料將經過粗濾和中濾的空氣再次過濾掉灰塵。為了保證空氣只能通過濾材才能進入到無塵室內，在過濾器的隔板四周必須進行密封。簡單的方法是將隔板與框架用膠黏劑黏合密封住，這樣能確保空氣全部經過過濾后進入無塵室內，考慮到濾材使用一段時間后需要更換，因此一般的密封膠拆卸不方便，因此需要使用果凍狀的灌封膠。他具有彈性，回彈性好，柔韌性等都是為確保達到良好的密封性能；能吸收熱脹冷縮產生的應變力，不能出現裂隙，防止漏氣；還有一點是需要長...
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2013-07-29
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潔凈廠房設計建造需收集的資料
1、工藝對潔凈廠房的要求：溫濕度、潔凈度、壓力、噪聲、振動、風速。工藝的狀況：設備平面布置，房間大小、名稱、布置、人數、設備發熱量、產塵量、排風量和有害氣體成分、濃度和處理方法。2、建筑狀況：建筑的平、立、剖面圖紙、吊頂標高、結構形式、建筑材料的熱工數據、進出口位置大小；夾層、夾墻、夾道、豎井等。3、氣象狀況：建設地址的氣象條件（溫度、濕度、壓力、風速、大氣含塵濃度）地址周圍的污染情況。4、其它，給排水、氣體動力、電氣等專業的有關情況。
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2013-07-25
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設計建造潔凈廠房的規范要求
設計建造潔凈廠房的規范要求1、潔凈廠房設計規范GB50073-20012、潔凈室施工及驗收規范JGJ71-903、采暖通風與空氣調節設計規范GB50019-20034、通風與空調工程施工質量驗收規范GB50333-20025、醫藥工業潔凈室設計規范6、藥品生產質量管理規范GMP
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2013-07-25
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