潔凈空調(diào)系統(tǒng)的人員凈化設(shè)計

為了在操作過程中盡量減少人活動時產(chǎn)生的污染，人員在進入潔凈室之前，必須更換潔凈服并吹淋、消毒，這些措施即“人身凈化”，簡稱：“人凈”。
在眾多污染源中，人是主要的污染源之一，因此人員進入潔凈廠房時必須采取凈化措施。對于同時設(shè)有潔凈生產(chǎn)和一般生產(chǎn)的建筑物，人凈入口設(shè)在潔凈區(qū)的日常入口；對于整棟建筑物用作潔凈生產(chǎn)的情況，人凈入口往往也就是廠房的主要入口。
潔凈生產(chǎn)部分需要的生活用室，包括休息、衛(wèi)生、雜物和雨具存放等房間，往往與人凈用室結(jié)合起來布置，但一般是在穿潔凈工作服區(qū)段內(nèi)；有人把這兩部分區(qū)域又統(tǒng)一劃分為“非潔凈區(qū)”“過渡區(qū)”“準(zhǔn)潔凈區(qū)”三塊。靠近廠房入口處宜布置污染大的房間，如門廳、凈鞋、存放外衣和雨具雜物等，視為非潔凈區(qū)。靠近潔凈室的則布置一些有潔凈要求的房間如潔凈服室、吹淋室等，視為入口處的準(zhǔn)潔凈區(qū)。介于上述二者之間的宜布置盟洗室、廁所和休息室等，構(gòu)成過渡區(qū)。
人員凈化用室和生活用室的設(shè)計，應(yīng)符合下列要求：
1）人員凈化用室的入口處，應(yīng)設(shè)凈鞋措施。
2）存外衣和更潔凈工作服應(yīng)分別設(shè)置。
3）外衣存衣柜應(yīng)按設(shè)計人數(shù)每人設(shè)一柜，潔凈工作服宜集中掛入帶有空氣吹淋的潔凈柜內(nèi)。
4）盥洗室應(yīng)設(shè)洗手和烘干揩施。
5）空氣吹淋室應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)人員入口處，并應(yīng)與潔凈工作服更衣室相鄰。
6）當(dāng)為5級以上垂直單向流潔凈室時，宜設(shè)氣閘室。
7）潔凈區(qū)內(nèi)不宜設(shè)廁所。人員凈化用室內(nèi)的廁所應(yīng)設(shè)前室。
根據(jù)不同的空氣潔凈度等級和工作人員數(shù)，潔凈廠房內(nèi)人員凈化用室和生活用室的建筑面積一般按潔凈區(qū)設(shè)計人數(shù)平均每人2~4m²計算。潔凈工作服更衣室的空氣潔凈度等級宜按低于相鄰潔凈區(qū)空氣潔凈度等級1~2級設(shè)置。潔凈工作服洗滌室的空氣潔凈度等級不宜低于8級。
從人凈用室進入潔凈生產(chǎn)區(qū)后，如果是潔凈面積較大的廠房，一般先經(jīng)潔凈通道再分散進入各潔凈生產(chǎn)用室；廠房面積不大時，人凈用室應(yīng)集中布置在有利于面積使用和日常管理的區(qū)域。若廠房的面積較大，或者廠房內(nèi)有多種潔凈度等級的潔凈室，或者是廠房中按工藝要求有一般生產(chǎn)和潔凈生產(chǎn)時，可以將其中的換鞋、脫存外出服等集中設(shè)在廠房總?cè)肟诟浇鴮⒋盗苁摇⒋崈艄ぷ鞣业确謩e緊靠所服務(wù)的潔凈生產(chǎn)區(qū)。需要特別指出的是：人凈用室中的潔凈工作服室、吹淋室或氣閘室必須毗鄰潔凈生產(chǎn)區(qū)布置，以避免更換后的工作服受到污染。
多數(shù)情況下人凈與生活用房的凈高同廠房的生產(chǎn)部分比較接近，平面尺寸也較靈活，同生產(chǎn)用室容易結(jié)合。潔凈生產(chǎn)區(qū)為無窗區(qū)的情況下，應(yīng)使人凈用室和生活用室在同廠房的組合中，能充分借景于室外的庭園與自然風(fēng)光，創(chuàng)造良好的勞動條件，提高勞動效率。
藥品生產(chǎn)用潔凈廠房對人員的凈化要求隨藥品對環(huán)境潔凈要求的不同而不同。一般藥品按使用要求分為非無菌產(chǎn)品和無菌產(chǎn)品兩種。按生產(chǎn)工藝，無菌產(chǎn)品又可分為滅菌產(chǎn)品和不可滅菌產(chǎn)品，其中不可滅菌產(chǎn)品的環(huán)境潔凈度要求較高。為此，《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)實施指南》推薦了兩種人員凈化基本程序:“非無菌產(chǎn)品、可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序”和“不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序”。
凈化用室宜包括雨具存放室、換鞋室、存外衣室、浴洗室、潔凈工作服室和氣閘室(或空氣吹淋室)等。100級、10000級潔凈區(qū)的人員凈化用室中，存放外衣室和潔凈工作服室應(yīng)分別設(shè)置，外衣存放柜和潔凈工作服柜按大班人數(shù)每人一柜設(shè)計。浴洗室應(yīng)設(shè)洗手和消毒設(shè)施，并應(yīng)安裝自動烘干器，水的開啟方式以不直接用手開啟為宜，水個數(shù)按大班人數(shù)每10人設(shè)一個。為了保持潔凈生產(chǎn)區(qū)的空氣潔凈度并維持室內(nèi)正壓，在潔凈生產(chǎn)區(qū)的入口處應(yīng)設(shè)置氣閘室或空氣吹淋室。氣閘室有兩個以上的出入門，并且應(yīng)有防止同時開啟的措施，門的連鎖可采用自控式、機械式或信號顯示等方式。氣閘室也可用空氣吹淋室代替，上的出人門，并且應(yīng)有防止同班人數(shù)每30人一臺設(shè)置，空氣以室代替，同樣，空氣吹淋室使用時也不能將出入門同時開啟。設(shè)置單人吹淋室時，宜按大班人數(shù)每30人一臺設(shè)置，當(dāng)潔凈區(qū)域工作人員超過5人時，空氣吹淋室的一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門，供下班或應(yīng)急時使用。
通常與人員凈化用室合并考慮的廁所、浴室，就功能而言屬于生活設(shè)施，并非人員凈化的必要措施，可根據(jù)需要設(shè)置。由于廁所、浴室本身是污染源之一，因此盡量不要設(shè)在人員凈化程序內(nèi)。可布置在靠近人員凈化設(shè)施的同一層上；如果需要將廁所、浴室本身設(shè)在人員凈化程序內(nèi)時，廁所、浴室前應(yīng)增設(shè)前室，供入廁前更衣、換鞋用，同時，室內(nèi)需連續(xù)排風(fēng)，以免臭氣、濕氣進入潔凈區(qū)。人員凈化用室和生活用室的潔凈要求應(yīng)由外至內(nèi)逐步提高，室內(nèi)可送入經(jīng)過過濾的潔凈空氣，其潔凈級別可低于相鄰生產(chǎn)區(qū)1~2個等級。