制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)驗收驗證指南之系統(tǒng)設(shè)置（2）

下列場合不能用循環(huán)風(fēng)系統(tǒng)：
產(chǎn)生易爆易燃?xì)怏w或粉塵的場合（例如，溶劑的原料藥精制、烘干，固體物料的加工、壓制、罐裝等）。
有嚴(yán)重危害物質(zhì)的場合（如生產(chǎn)放射性藥品、Ⅲ類、Ⅳ類生物危險度的病原體操作或產(chǎn)塵量特別大的工序）。
有可能通過系統(tǒng)混藥并有嚴(yán)重后果的場合（如多品種生產(chǎn)的片劑車間）。
有可能通過系統(tǒng)交叉污染的場合（如藥廠實驗動物房飼養(yǎng)室）。
檢查方法：外觀檢查和審查圖紙。
結(jié)果處理：全排風(fēng)的排風(fēng)管路上應(yīng)按要求進(jìn)行檢查。如已用循環(huán)風(fēng)，應(yīng)予更改；如經(jīng)過驗證和評估，按規(guī)定采取措施，循環(huán)風(fēng)品質(zhì)能夠達(dá)到要求，可以避免污染與交叉污染，除情況外，循環(huán)風(fēng)可以認(rèn)可。