影響醫藥工業潔凈室潔凈度的因素說明

我國的清潔技術在近年來有了廣泛發展，已廣泛應用于高科技領域，包括醫療，制藥，食品等行業。潔凈技術的應用是為了保證產品質量，強調控制產品生產的全過程。潔凈度是潔凈技術的主要參數之一，也是影響產品zui終結果的主要因素之一。本文就在潔凈技術應用中，能夠直接影響潔凈度結果的幾個重要因素進行分析評述。  
影響潔凈度的設計因素
1、凈化系統  
空氣凈化系統是為建立一個干凈的區域zui基本的前提條件，整個系統的塵粒90%是來源于新風，而塵粒又攜帶多種菌，所以新風處理是一關鍵環節。現在大部分空調系統均采用粗效、中效和三級過濾的做法。經過這三級處理基本上可以把絕大部分塵粒阻擋于潔凈區外，這也是保證該潔凈區域潔凈度級別的zui基本前提。  
2、換氣次數 
換氣次數是單位時間內通入房間內的空氣量相當于房間體積的倍數，單位為次/h。換氣次數是決定亂流潔凈室潔凈度水平的zui重要參數，而風速是決定單向流潔凈室潔凈度水平的zui重要參數。在實用范圍內，潔凈度級別會隨著換氣次數的增高而提高。為了檢驗換氣次數對潔凈室潔凈度( 以含塵濃度為準) 的影響，通過檢測部分潔凈房間( 注：該部分潔凈房間為同一凈化系統) 含塵濃度( 以≥5um粒徑為準) 以確定所達到潔凈度級別( 根據藥品生產管理規范98版) 和該房間的換氣次數進行對比分析。
隨著不斷變化的換氣次數，潔凈區粉塵濃度也在發生變化，總體來看隨著換氣次數的不斷增高，含塵濃度會不斷下降，潔凈度級別不斷增高，即系統凈化能力增強。可見，換氣次數是影響潔凈度級別的重要參數之一。但有時換氣次數相近，含塵濃度也有一定差異，甚至換氣次數高的房間含塵濃度也不低，表明除換氣次數外，潔凈度級別還受其他因素的影響。
3、靜壓差  
靜壓差是一個相對的概念，正的靜壓差是潔凈室抵檔外來污染的一個重要參數，負的靜壓差是防止潔凈室內污染外溢的一個重要參數。靜壓差對潔凈度級別的影響也非常重要。為了檢驗靜壓差對環境的影響，在同一潔凈區內選擇相鄰的兩個房間( 注：潔凈級別相同)，通過調節送回風的比例來改變兩個房間的靜壓差狀態，分別檢測不同狀態下兩個房間的含塵濃度( 以≥0.5um粒徑為準) 變化，以判定靜壓差對潔凈室潔凈級別的影響。